Actim® ELISA SARS-CoV-2 IgG

Aiemmin sairastetun koronavirusinfektion massatestaukseen.

testin kuvaus

Mikä Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG on

Actim® ELISA SARS-CoV-2 IgG -testi on luotettava ja tehokas työkalu laboratorioille aiemmin sairastettujen COVID-19-infektioiden massatestaukseen. Testillä saadaan alle kahdessa tunnissa tärkeää tietoa COVID-19-taudin rajoittamiseen, pandemian analysoimiseen ja tieteelliseen tutkimukseen.

COVID-19-tautia aiheuttava koronavirus (SARS-CoV-2) on levinnyt maailmanlaajuisesti. Syksyyn 2020 mennessä yli 30 miljoonaa ihmistä on saanut tartunnan ja yli miljoona on kuollut. Uusia työvälineitä epidemiologiseen tutkimukseen sekä rokotteiden ja hoitojen kehittämiseksi tarvitaan kiireellisesti.

Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG -testi havaitsee aiemmin sairastetun COVID-19-infektion seerumi- tai plasmanäytteestä mittaamalla koronavirusta vastaan muodostuneen spesifin immuunivasteen. Testi on erittäin herkkä ja spesifinen ja sen avulla voidaan muun muassa tuottaa tärkeää väestötason tietoa COVID-19-taudin yleisyydestä sekä mitata rokotekandidaattien tuottamaa immuunivastetta rokotetta kehitettäessä.

Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG | faktat

  • 96% herkkyys ja 98% spesifisyys verrattuna RT-PCR-testiin
  • Erittäin spesifinen SARS-CoV-2-virukselle 16 viruksen ristireagointikokeessa
  • Tehokas massatestaus – jopa 80 näytettä kerralla
  • Kvantitatiiviset tulokset alle kahdessa tunnissa
  • Testipakkaus sisältää kaikki tarvittavat reagenssit
  • Kehitetty ja valmistettu Suomessa

testin toiminta

Miten Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG toimii

Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG -testi havaitsee aiemmin sairastetun COVID-19-infektion tunnistamalla näytteestä spesifejä IgG-vasta-aineita, joita immuunijärjestelmä on tuottanut SARS-CoV-2-viruksen piikkiproteiini S1:tä (spike glykoprotein S1) vastaan. Nämä virukselle spesifit vasta-aineet voidaan havaita jo viikon kuluttua tartunnasta ja jopa kuukausia tartunnan jälkeen.

Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG -testi tunnistaa aiemmin sairastetun COVID-19-infektion erittäin korkealla spesifisyydellä (98 %) ja herkkyydellä (96 %) (Taulukko 1), ja se on yksi markkinoiden luotettavimmista serologisista COVID-19-ELISA-testeistä (Taulukko 2). Testin luotettavuus todettiin erinomaiseksi myös ristireagointikokeessa, jossa osoitettiin, että testi ei ristireagoi muiden viruksia vastaan tuotettujen IgG-vasta-aineiden kanssa (Taulukko 3).

Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG -testi on entsyymiavusteinen immunomääritysmenetelmä (ELISA), jossa kuoppalevy on päällystetty SARS-CoV-2-viruksen S1-proteiinilla. Kun seerumi- tai plasmanäyte lisätään kuoppalevylle, S1-proteiinia tunnistavat vasta-aineet sitoutuvat S1-proteiineihin erittäin spesifisesti. Sitoutuminen havaitaan tunnistusvasta-aineen avulla ja se mitataan 450 nm aallonpituudella

Testipakkaus sisältää kaikki testin tekoon tarvittavat reagenssit, ja testitulokset ovat valmiit alle kahdessa tunnissa.

HerkkyysSpecifisyysPPVNPVTarkkuus
96%98%87%99%98%
TAULUKKO 1. Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG -testin suorituskyky on todettu vertailukelpoiseksi RT-PCR-testin kanssa 670 seeruminäytteellä (≥ 7 päivää PRC-näytteenoton jälkeen) .
MetodiHerkkyys
Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG S196%
ELISA IgG, Competitor A70%
ELISA IgG, Competitor B72%
ELISA IgG, Competitor C80%
TAULUKKO 2. Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG- testillä on luokkansa paras sensitiivisyys.
IgG-tyyppi:IgG:IgG:
AdenovirusParomyksovirus (parotiitti)Varicella zoster- virus
CSytomegalovirus (CMV)Mycoplasma pneumoniaeEpstein-Barr- virus
Herpes simplex virus 1+2Parainfluenssavirukset 1/2/3Enterovirukset
Influenssavirus AParvovirus B19Tuhkarokkovirus
Influenssavirus BRS-virusHantavirus Pool 1 “Eurasia”
TAULUKKO 3. Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG- testi ei ristireagoi 16 muuta virusta vastaan tuotettujen IgG- vasta-aineiden kanssa. Ristireagointi tehtiin ennen COVID-19 -pandemiaa kerätyillä seeruminäytteillä.

testin edut

Miten Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG auttaa

Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG -testi havaitsee aiemmin sairastetun COVID-19-infektion mittaamalla immuunivastetta SARS-CoV-2-virusta vastaan. Testi mahdollistaa tartuntaketjujen takautuvan jäljittämisen sekä oireettomina sairastettujen tartuntojen määrän arvioinnin. Testi tuottaa myös tärkeää epidemiologista tietoa COVID-19-pandemian seurantaan ja väestötason immuniteetin kehittymisen arviointiin paikallisesti ja maailmanlaajuisesti.

Lisäksi testiä voidaan käyttää apuna rokotekehityksessä SARS-CoV-2-virusta vastaan, kun halutaan mitata rokotekandidaattien aikaansaamaa immuunivastetta.

Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG -testi

  • Havaitsee aiemmin sairastetun – jopa oireettoman – COVID-19-infektion
  • Mahdollistaa tartuntaketjujen takautuvan jäljittämisen
  • Auttaa seuraamaan ja rajoittamaan pandemian leviämistä
  • Tarjoaa tietoa SARS-CoV-2-viruksen levinneisyydestä
  • Auttaa arvioimaan väestötason immuniteetin kehittymistä
  • Toimii työkaluna rokotekehityksessä

testin käyttö

Miten Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG -testiä käytetään

Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG -testipakkaus sisältää kaikki testin tekoon tarvittavat reagenssit, ja testitulokset ovat valmiit alle kahdessa tunnissa.

tilaustiedot

Miten Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG tilataan

Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG pakkaus pitää sisältää kaiken testaamiseen tarvittavan:

  • Mikrokuoppalevy 1 kpl (96 kaivoa)
  • 100x HRP-konjugaatti 175 µl
  • 50x Kalibraattori (A-F), 50 µl x6
  • 50x Kontrolli (Neg-Pos), 50 µl x2
  • Näytepuskuri, 50 ml
  • 25x Pesuliuos 100 ml
  • Substraatti 20 ml
  • Konjugaattipuskuri 15 ml
  • Pysäytysliuos 15 ml
  • Käyttöohje
  • Sertifikaatti

Tarvittavat materiaalit ja välineet, jotka tarvitaan, mutta joita ei ole pakkauksessa: Tislattu tai deionisoitu vesi, Kuoppalevylukija, joka pystyy mittaamaan absorbanssin aallonpituudella 450 nm, Levypesuri – automaattinen tai manuaalinen, Levysekoitin, Kalibroidut, säädettävät pipetit ja niiden kärjet, Lasi- tai muoviputket laimennuksille, Kansi mikrolevylle, Ajastin

Tilaustiedot:

  • Actim ELISA SARS-CoV-2 IgG | tuotenumero 35530ETAC

Materiaalit

MDSAP 13485 ja ISO 13485 sertifikaatit löytyvät täältä.

Muut artikkelit

Actim SARS-CoV-2 -testi

Actim kehittää virusantigeeniä tunnistavaa Actim SARS-CoV-2 -pikatestiä akuutin COVID-19 infektion diagnosoimiseksi.

Actim SARS-CoV-2 on helppokäyttöinen, yksivaiheinen tikkutesti, joka antaa luotettavat tulokset vain 15 minuutissa jo paikan päällä.