Actim® SARS-CoV-2

Akuutin koronavirusinfektion välittömään diagnoosiin.

testin kuvaus

Nopeat tulokset paikan päällä ilman laboratoriolaitteita

Actim® SARS-CoV-2 on kotimainen virusantigeeniä tunnistava pikatesti COVID-19 infektion nopeaan diagnosointiin. Yksivaiheisen testin luotettavat tulokset valmistuvat paikan päällä vain 15 minuutissa eikä testaus vaadi laboratoriolaitteita. Actim-testin avulla koronavirusinfektion testaaminen on todella sujuvaa: testipakkaus sisältää kaikki testaukseen tarvittavat materiaalit, ja se säilyy kätevästi huoneenlämmössä. Nopean testituloksen ansiosta tartuntaketjut saadaan katkaistua ja eristämistoimet voidaan aloittaa välittömästi, jolloin taudin leviäminen pysähtyy.

Maailmanlaajuiseksi levinnyt koronaviruksen aiheuttama COVID-19-tauti vaatii tehokkaita testausvälineitä. Actim-pikatesti on ammattilaiskäyttöön tarkoitettu luotettava koronatesti, joka tunnistaa koronavirusinfektion jo sen akuutissa vaiheessa. Testi tunnistaa todistetusti myös koronaviruksen eri variantit, kuten Iso-Britannian, Intian ja Etelä-Afrikan virusmuunnokset.

Actim SARS-CoV-2 | faktat

  • Havaitsee SARS-COV-2 virusantigeenin nenänielusta otettavasta vanutikkunäytteestä
  • Helppokäyttöinen, yksivaiheinen tikkutesti sopii käytettäväksi monenlaisiin testauspaikkoihin – ei tarvetta laboratoriovälineille
  • Testin tulos on luettavissa 15 minuutissa paikan päällä potilaan odottaessa
  • Testin herkkyys 98% (Ct <30) ja spesifisyys 100% ovat erinomaiset
  • Saatavilla myös positiivinen kontrolli ulkoista laadunvarmistusta varten
  • Testi on kehitetty ja valmistettu Suomessa
  • Yhdestä näytteestä voi tehdä myös Actim influenssatestin, sillä Actim SARS-CoV-2 testin puskuri on yhteensopiva Actim Influenza A&B -testin kanssa

testin toiminta

Testi tunnistaa viruksen antigeenejä ja muunnoksia

Actim SARS-CoV-2 on kvalitatiivinen immunokromatografinen testi, joka hyödyntää monoklonaalisia vasta-aineita.

Koronavirus muuntuu hitaasti ja muutokset voivat ilmentyä joko viruksen nukleoproteinissa tai pintaproteiinissa. Vaikka Iso-Britannian ja Intian tunnetuissa varianteissa on muutoksia nukleoproteinissa, Actim SARS-CoV-2 toimii todistetusti luotettavasti. Testi tunnistaa myös Etelä-Afrikan variantin, koska muutos on viruksen pintaproteiinissa.

Ct <25Ct <30Ct <33Kaikki näytteet
Herkkyys100%98%96%88%
Spesifisyys100%
Oikeat positiiviset34/3456/5766/6973/83
Taulukko 1. Actim SARS-CoV-2 on suorituskyvyltään erinomainen verrattaessa sen antamaa tulosta RT-PCR tulokseen 232 näytteellä (≤9 päivää oireiden alusta, kierrosluku 9.3-39.8).

CT=kierrosluku

Actim SARS-CoV-2 on erittäin spesifinen uudelle koronavirukselle, eikä tunnista hengitystietulehduksia aiheuttavia viruksia, kuten muita koronaviruksia (229E, OC43), influenssa A- tai B-tyyppiä, eikä enteroviruksia.

testin edut

Helpotusta koronavirustestaukseen nopeilla tuloksilla

Viruksen leviämisen estämiseksi on tärkeää tunnistaa koronavirustartuntoja ja tartuntaketjuja mahdollisimman pian tartuntahetken jälkeen. Actim SARS-CoV-2 -pikatestin tekemiseen kuluu vain 30 sekuntia, ja sen tulokset saadaan paikan päällä 15 minuutissa. Tämän ansiosta potilas voidaan eristää heti tulosten valmistuttua.

Testi on suunniteltu tekemään testauksesta mahdollisimman helppoa: se ei vaadi puskurin annostelua, koska se sisältää valmiiksi täytetyt puskuriputket. Käytännöllisen tuotemuotonsa ansiosta putkia voidaan myös jakaa eri toimipaikkoihin samasta paketista. Sen lisäksi, että puskuriputkia on helppo käyttää useassa toimipisteessä, niillä voidaan myös tehdä kätevästi kaksi eri testiä kerralla. Koska Actim SARS-CoV-2 -pikatestin puskuri on sama kuin Actim Influenza A&B -testissä, yhdestä puskuriputkeen uutetusta näytteestä voi tehdä myös Actim influenssatestin.

Actim SARS-CoV-2 on kotimaan markkinoilla ainoa Suomessa valmistettu ja kehitetty koronapikatesti. Sen toimitusvarmuus on erinomainen, ja tilaukset toimitetaan omalta varastoltamme kotimaan sisällä hyvin nopeasti.

Actim SARS-CoV-2 diagnosoi akuutin infektion vaivattomasti

  • Helppokäyttöinen testi voidaan suorittaa paikan päällä
  • Testitulokset saadaan heti
  • Ei tarvetta laboratoriolaitteistolle
  • 98:n % herkkyys (Ct <30) ja 100:n % spesifisyys
  • Luotettavien ja tarkkojen tulosten ansiosta eristystoimenpiteet voidaan aloittaa välittömästi

testin käyttö

Miten Actim SARS-CoV-2 -testiä käytetään

Actim SARS-CoV-2 -testipakkaus sisältää kaikki näytteenottoon ja testin suorittamiseen tarvittavat materiaalit. Testipakkausta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (+2–30 °C).

Ota hengitystienäyte

Kerää vanutikkunäyte nenänielusta.

Liuota vanutikkunäyte

Aseta näytteenottotikku puskuripulloon ja pyöritä sitä voimakkaasti 10–15 sekunnin ajan.

Aktivoi testi

Aseta testitikku puskuripulloon keltainen osa alaspäin ja jätä testitikku seisomaan putkeen, kunnes lukuaika on kulunut.

Lue testin tulokset

  • Positiivinen tulos voidaan tulkita heti, kun yksi sininen viiva ja yksi musta viiva ovat ilmestyneet tulosalueelle.
  • Negatiivinen testitulos tulee varmistaa 15 minuutin kuluttua.

tilaustiedot

Miten Actim SARS-CoV-2 tilataan

Actim SARS-CoV-2 -testipakkaus sisältää 20 testiä ja seuraavat tarvikkeet:

  • Testitikut (yksittäispakattu)
  • Uuttopuskuripullot
  • Näytteenottotikut
  • Käyttöohje

Positiivinen kontrolli ulkoista laadunvarmistusta varten myydään erikseen.

Tilaustiedot:

  • Actim SARS-CoV-2 20 testiä | tuotenumero 35522ETAC

Materiaalit

MDSAP 13485 ja ISO 13485 sertifikaatit löytyvät täältä.