Actim® Pancreatitis

testin kuvaus

Mikä Actim Pancreatitis on

Actim^® Pancreatitis on Suomessa kehitetty, ainutlaatuinen pikatesti akuutin pankreatiitin (AP) eli haimatulehduksen nopeaan ja luotettavaan seulontaan.

Akuutti haimatulehdus on vakava ja äkillinen tulehduksellinen tila, joka aiheuttaa vaihtelevia oireita ja lisää sekä sairastavuutta, kuolleisuutta että sairaanhoidon kuluja. Hoidon varhainen aloitus on erittäin tärkeää komplikaatioiden välttämiseksi, mutta yleisluontoiset oireet tekevät taudinmäärityksestä haastavaa.

Actim Pancreatitis on ainoa testi, jolla akuutti haimatulehdus voidaan tunnistaa missä tulehduksen vaiheessa tahansa. Trypsinogeeni-2-entsyymin tunnistava helppokäyttöinen tikkutesti voidaan tehdä virtsanäytteestä paikan päällä, ja tulos on luettavissa viidessä minuutissa. Nopeasti saatavat testitulokset mahdollistavat haimatulehduksen varhaisen diagnoosin ja tehokkaan hoidon. Haimatulehduksen luotettava poissulkeminen puolestaan auttaa vähentämään tarpeettomia hoitotoimenpiteitä ja -kustannuksia.

Actim Pancreatitis | faktat

Poissulkee luotettavasti akuutin haimatulehduksen virtsanäytteestä
Voidaan käyttää haimatulehduksen kaikissa vaiheissa
Herkempi ja spesifisempi kuin amylaasi- tai lipaasitestit
Helppokäyttöinen, yksivaiheinen tikkutesti
Testitulokset valmistuvat paikan päällä vain viidessä minuutissa
Ei tarvetta laboratoriovälineille tai näytteen esikäsittelylle
Testipakkaus sisältää kaikki testin suorittamiseen tarvittavat materiaalit, ja sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä
Saatavilla useassa pakkauskoossa

testin toiminta

Miten Actim Pancreatitis toimii

Actim Pancreatitis -testi perustuu erittäin spesifisiin vasta-aineisiin, jotka tunnistavat haiman tuottaman trypsinogeeni-2-entsyymin virtsasta.Trypsinogeeni-2 on tarkin tunnettu haimatulehduksen biomarkkeri: sen pitoisuus nousee heti tulehduksen alussa ja pysyy koholla useiden päivien ajan.

Actim Pancreatitis -testin toteamisraja on hyvin matala (50 μg/l), ja testi tunnistaa myös erittäin korkeat trypsinogeeni-2-pitoisuudet (100 000 μg/l). Tämän ansiosta Actim Pancreatitis soveltuu haimatulehduksen luotettavaan diagnosointiin kaikissa tulehduksen vaiheissa, myös sairauden ollessa oireeton.

Actim Pancreatitis -testin herkkyys on jopa 100 %, minkä ansiosta akuutti haimatulehdus voidaan tunnistaa luotettavammin kuin amylaasi- ja lipaasitesteillä (Taulukko 1).

Erittäin korkean (99 %) negatiivisen ennustearvonsa (NPV) ansiosta Actim Pancreatitis -testin negatiivista tulosta ei tarvitse varmistaa muilla menetelmillä (Taulukko 2), kuten esimerkiksi CT-kuvauksella.

Trypsinogeeni-2

Haiman tuottama entsyymi
Erittyy haimanesteeseen proentsyyminä, trypsinogeeninä
Virtsan trypsinogeeni-2-tasot kohoavat voimakkaasti akuutissa haimatulehduksessa ja pysyvät kohonneina jopa viikkoja

Testi	Herkkyys %	Spesifisyys %
Actim Pancreatitis	100	96
Lipase 3N	53	99
Amylase 3N	41	95

Taulukko 1. Actim Pancreatitis seuloo akuutin haimatulehduksen jopa 100 % herkkyydellä, joka on huomattavasti amylaasi- ja lipaasitestejä korkeampi.

Lähde	Potilaat	AP	Herkkyys %	Spesifisyys %	PPV %	NPV %
Kemppainen et al., 1997	500	53	94	95	68	99
Kylänpää-Bäck et al., 2000	525	45	96	92	54	99,6
Kylänpää-Bäck et al., 2002	237	29	93	92	63	99
Chen et al., 2005	165	67	90	86	81	92
Jang et al., 2007	191	19	100	96	–	–
Post-ERCP-potilaat
Kemppainen et al., 1997 (quantitative test, 6h post operation)	106	11	81	97	–	–
Sankaralingam et al., 20017 (dipstick test, 1h post operation)	29	5	100	91	66	100
Sankaralingam et al., 20017 (dipstick test, 4h post operation)	29	5	100	96	80	10

Taulukko 2. Actim Pancreatitis on erittäin herkkä ja tarkka työkalu akuutin haimatulehduksen tunnistamiseen. Korkean NPV:n ansiosta Actim Pancreatitis pystyy luotettavasti poissulkemaan haimatulehduksen myös niillä potilailla, jotka ovat alttiita ERCP:n jälkeiselle akuutille haimatulehdukselle.

testin edut

Miten Actim Pancreatitis auttaa

Akuutin haimatulehduksen diagnostiikkaan ei toistaiseksi ole vakiintunutta käytäntöä. Verrattuna perinteisiin diagnostiikkamenetelmiin, amylaasi- ja lipaasitesteihin, Actim Pancreatitis on ominaisuuksiensa vuoksi ylivertainen, sillä

se tunnistaa haiman tuottaman trypsinogeeni-2-entsyymin, jonka tasot pysyvät koholla jopa viikkoja, kun taas amylaasin seerumipitoisuus alkaa laskea jo muutamassa päivässä.
testi on merkittävästi herkempi kuin lipaasien määritykseen perustuvat testit
se on helppokäyttöinen ja edullinen verrattuna säteilylle altistaviin CT-kuvauksiin

Actim Pancreatitis on ensimmäinen ja ainoa tikkutesti, jonka avulla akuutti haimatulehdus voidaan tunnistaa välittömästi – näytteen esikäsittelyä tai laboratoriolaitteistoa ei tarvita. Nopean ja luotettavan diagnoosin avulla tulehduksen hoito voidaan aloittaa välittömästi ja vähentää diagnostiikan kustannuksia.

Actim Pancreatitis mahdollistaa myös endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatikografian (ERCP) jälkeisen haimatulehduksen poissulkemisen, minkä ansiosta matalan riskin potilaat voidaan kotiuttaa pian toimenpiteen jälkeen.

Actim Pancreatitis säästää ihmishenkiä, aikaa ja rahaa

Nopea ja luotettava akuutin haimatulehduksen seulonta
Hoitotoimenpiteet voidaan kohdistaa niitä tarvitseville potilaille
Tarpeettomia ja kalliita CT-kuvauksia pystytään välttämään
Testin suorittamiseen ei tarvita laboratoriotiloja tai -laitteita
Vähentää tarpeettomia sairaalakäyntejä ja potilaskuljetuksia

Testin käyttö

Miten Actim Pancreatitis -testiä käytetään

Actim Pancreatitis -testipakkaus sisältää kaikki näytteenottoon ja testin suorittamiseen tarvittavat materiaalit. Testipakkausta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (+2–25 °C).

Ota näyte

Kerää virtsanäyte, min. 500 μl.

Aktivoi testi

Kasta testitikun keltainen osa virtsanäytteeseen. Älä kasta tikkua testialuetta pidemmälle. Pidä testitikkua näytteessä, kunnes nesterintama alkaa näkyä tulosalueella.

Poista testitikku näytteestä ja aseta se vaakasuoraan.

Lue testin tulokset

Positiivinen testitulos voidaan tulkita heti, kun se on nähtävissä tulosalueella.
Kaksi sinistä viivaa = oireet voivat johtua akuutista haimatulehduksesta.
Positiivisen testituloksen saanut potilas tulee ohjata jatkotutkimuksiin diagnoosin varmistamiseksi.

Negatiivinen tulos tulee varmistaa viiden minuutin lukuajan kuluttua.
Yksi sininen viiva = oireet eivät johdu akuutista haimatulehduksesta.

tilaustiedot

Miten Actim Pancreatitis tilataan

Actim Pancreatitis -testi on saatavilla useassa pakkauskoossa. Testipakkauksen sisältö:

Testitikut (yksittäispakattu)
Käyttöohjeet

Tilaustiedot

Actim Pancreatitis 20 testiä | tuotenumero 32732ETAC
Actim Pancreatitis 10 testiä | tuotenumero 32731ETAC
Actim Pancreatitis -kontrollit | tuotenumero 32700ETAC

^{Actim^® Pancreatitis -kontrolleja käytetään Actim Pancreatitis -testin ulkoiseen laadunvalvontaan. Kontrolleja voidaan käyttää havainnollistamaan negatiivisia, heikkoja positiivisia ja vahvoja positiivisia testituloksia. Kontrollipakkaus sisältää negatiivisen, matalan ja korkean positiivisen kontrollin sekä kontrollien liuotusnesteen.}

materiaalit

MDSAP 13485 ja ISO 13485 sertifikaatit löytyvät täältä.

Pikatesti akuutin haimatulehduksen diagnosointiin.